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 Presentación
Curso - Taller:
AMEF
Detección Analítica de Fallas Potenciales y Gestión de Riesgos
(Enfoque Industria Químico Farmacéutica)


DIRIGIDO A:

Este Curso - Taller está dirigido principalmente a Directores, empresarios, gerentes, ejecutivos, jefes de departamento, supervisores, responsables de manufactura y calidad, encargados de iniciativas de mejora, ingenieros industriales, responsables de laboratorio, ingenieros de calidad, líderes de proyecto, analistas de riesgos sanitarios, gestores de riesgo, ingenieros, responsables sanitarios, consultores, profesionales y en general a todas aquellas personas que requieran conocer y manejar con fluidez las herramientas para la identificación de áreas de oportunidad, riesgos de contaminación, peligros y riesgos, analizando problemas y estableciendo programas para la Gestión de Riesgos, con un enfoque en la Industria Químico - Farmacéutica.


ALCANCE Y OBJETIVOS:

Al finalizar el Curso - Taller, los participantes serán capaces de elaborar los AMEF de proceso y de diseño en su organización, identificar áreas de oportunidad y detectar fallas potenciales en proceso y diseño, así como gestionar los riesgos a través de la técnica AMEF y metodologías de apoyo para la gestión de riesgos en la industria Químico - Farmacéutica (HACCP, Ishikawa, ISO 31000:2018, Arboles y normatividad específica como la ISO 14971:2012 y la IEC 60812:2006).




Informes

Registro

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Incluye


Temario

DESARROLLO Y SECUENCIA:

El Curso - Taller esta diseñado para aplicar los conceptos adquiridos durante el desarrollo del mismo, por lo que se revisan conceptos y mejores prácticas, aplicativos y casos de éxito. De igual manera se desarrollan ejemplos y prácticas para la aplicación de las herramientas. El Curso – Taller contempla la construcción de los AMEF de diseño y proceso propios de la organización participante, así como la revisión de casos de estudio y de éxito de empresa que han desarrollado, con el apoyo de nuestro equipo de consultores, sus análisis AMEF, de sectores empresariales dedicados a la fabricación de productos químicos, cosmetología y materias primas, laboratorios, medicamentos, logística y transporte, almacenamiento, equipo médico, manufactura y ensamble, alimentos y bebidas, construcción, mantenimiento e industria automotriz. Se incluye la revisión del Método AMEF y sus Tablas de Severidad, Ocurrencia y Capacidad de Detección del Manual de Referencia de AMEF – Análisis de Modos y Efectos de Fallas Potenciales en su Cuarta Edición, del AIAG (Automotive Industry Action Group), usado por los proveedores de Chrysler LLC, Ford Motor Company y General Motors.

El Curso – Taller tiene como base de referencia y de conocimientos la Norma Internacional IEC 60812:2006 – Técnicas de Análisis de la Factibilidad de Sistemas - Procedimiento de Análisis de los Modos de Fallo y sus Efectos (AMEF), así como de la Norma IEC 61025 (FTA) para el Análisis de Árbol para Riesgos, la Norma Internacional ISO 14971:2016 - Sistemas de Gestión de Riesgos para Productos Sanitarios, ISO 31000:2018 (Metodología y Directrices para la Gestión de Riesgos), la NOM-059-SSA1-2015 – Buenas Prácticas de Fabricación para Medicamentos, la NOM-241-SSA1-2012 – BPF para Fabricantes de Dispositivos Médicos, NOM-164-SSA1-2015 – Buenas Prácticas de Fabricación de Fármacos, el Apéndice A de la NOM-251-SSA1-2009 – BPF para Alimentos, Bebidas y Suplementos Alimenticios (Sistema de Análisis de Peligros y de Puntos Críticos de Control (HACCP) y Directrices para su Aplicación).


COMPETENCIAS ADQUIRIDAS:

Al concluir el Curso - Taller los participantes serán capaces de utilizar y aplicar diversos conceptos, técnicas y herramientas, entre las que destacan las siguientes:

  • Manual de Referencia de AMEF – Análisis de Modos y Efectos de Fallas Potenciales en su Cuarta Edición, del AIAG (Automotive Industry Action Group).
  • Desarrollo de Sistemas para la Gestión de Riesgos
  • Análisis AMEF de Proceso y de Diseño
  • Calificación de Criticidad / Severidad
  • Calificación de Ocurrencia / Frecuencia
  • Calificación de la Capacidad de Detección
  • Planes de Control y Diagramas de Flujo de Proceso
  • Eventos de Mejora Continua y Eventos Kaizen
  • Técnicas de Soporte para el Análisis y la Gestión de Riesgos en la Industria Químico - Farmacéutica
  • Fundamentos de Programas HACCP
  • Empleo y Aplicación del Tablas AMEF
  • Fundamentos de Buenas Prácticas de Fabricación
  • Normatividad Gestión de Riegos – ISO 14971:2012
  • Herramientas de Soporte para la Gestión de Riesgos
  • Número de Prioridad de Riesgo (NPR) y Acciones


CONTENIDO TEMÁTICO GENERAL:

  • Introducción y Conceptos Básicos
  • Tipos de AMEF y Formatos
  • Secuencia de Procedimientos para la Elaboración del AMEF
  • Desarrollo de Sistemas para la Gestión de Riesgos
  • Implantación y Seguimiento de Programas
  • Conclusiones y Siguientes Pasos


DURACIÓN, HORARIOS Y ESQUEMAS DISPONIBLES:

16 Horas

30% Teoría, 70% Prácticas
Ejercicios, Prácticas, Dinámicas, Videos Temáticos, Casos de Éxito y Autodiagnósticos.

Esquemas Factibles:
- Esquema A. 2 días. Sesiones de 8 horas cada día.
- Esquema B. 4 días. Sesiones de 4 horas cada día.

En Fechas Programadas:
- Lugar: Centro de Capacitación GenSol / Ciudad de México.
- Horarios: 09:00 a 18:00 Horas ambos días.
- Esquema Abierto y para todo Público.


NOTA PARA GRUPOS CERRADOS:

El Curso - Taller también puede programarse IN COMPANY y en exclusiva para su personal, en las fechas y horarios más convenientes para su organización, esto a partir de 1 Participante y sin costos adicionales, ya sea en sus instalaciones (A Nivel Nacional) o en nuestro Centro de Capacitación en la Ciudad de México.

¡Precios Especiales para Grupos Cerrados!



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