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Curso - Taller: AMEF Detección Analítica de Fallas Potenciales y Gestión de Riesgos (Enfoque Industria Químico Farmacéutica) DIRIGIDO A: Este Curso - Taller está dirigido principalmente a Directores, empresarios, gerentes, ejecutivos, jefes de departamento, supervisores, responsables de manufactura y calidad, encargados de iniciativas de mejora, ingenieros industriales, responsables de laboratorio, ingenieros de calidad, líderes de proyecto, analistas de riesgos sanitarios, gestores de riesgo, ingenieros, responsables sanitarios, consultores, profesionales y en general a todas aquellas personas que requieran conocer y manejar con fluidez las herramientas para la identificación de áreas de oportunidad, riesgos de contaminación, peligros y riesgos, analizando problemas y estableciendo programas para la Gestión de Riesgos, con un enfoque en la Industria Químico - Farmacéutica. ALCANCE Y OBJETIVOS: Al finalizar el Curso - Taller, los participantes serán capaces de elaborar los AMEF de proceso y de diseño en su organización, identificar áreas de oportunidad y detectar fallas potenciales en proceso y diseño, así como gestionar los riesgos a través de la técnica AMEF y metodologías de apoyo para la gestión de riesgos en la industria Químico - Farmacéutica (HACCP, Ishikawa, ISO 31000:2018, Arboles y normatividad específica como la ISO 14971:2012 y la IEC 60812:2006). Informes Registro . Incluye Temario DESARROLLO Y SECUENCIA: El Curso - Taller esta diseñado para aplicar los conceptos adquiridos durante el desarrollo del mismo, por lo que se revisan conceptos y mejores prácticas, aplicativos y casos de éxito. De igual manera se desarrollan ejemplos y prácticas para la aplicación de las herramientas. El Curso – Taller contempla la construcción de los AMEF de diseño y proceso propios de la organización participante, así como la revisión de casos de estudio y de éxito de empresa que han desarrollado, con el apoyo de nuestro equipo de consultores, sus análisis AMEF, de sectores empresariales dedicados a la fabricación de productos químicos, cosmetología y materias primas, laboratorios, medicamentos, logística y transporte, almacenamiento, equipo médico, manufactura y ensamble, alimentos y bebidas, construcción, mantenimiento e industria automotriz. Se incluye la revisión del Método AMEF y sus Tablas de Severidad, Ocurrencia y Capacidad de Detección del Manual de Referencia de AMEF – Análisis de Modos y Efectos de Fallas Potenciales en su Cuarta Edición, del AIAG (Automotive Industry Action Group), usado por los proveedores de Chrysler LLC, Ford Motor Company y General Motors. El Curso – Taller tiene como base de referencia y de conocimientos la Norma Internacional IEC 60812:2006 – Técnicas de Análisis de la Factibilidad de Sistemas - Procedimiento de Análisis de los Modos de Fallo y sus Efectos (AMEF), así como de la Norma IEC 61025 (FTA) para el Análisis de Árbol para Riesgos, la Norma Internacional ISO 14971:2016 - Sistemas de Gestión de Riesgos para Productos Sanitarios, ISO 31000:2018 (Metodología y Directrices para la Gestión de Riesgos), la NOM-059-SSA1-2015 – Buenas Prácticas de Fabricación para Medicamentos, la NOM-241-SSA1-2012 – BPF para Fabricantes de Dispositivos Médicos, NOM-164-SSA1-2015 – Buenas Prácticas de Fabricación de Fármacos, el Apéndice A de la NOM-251-SSA1-2009 – BPF para Alimentos, Bebidas y Suplementos Alimenticios (Sistema de Análisis de Peligros y de Puntos Críticos de Control (HACCP) y Directrices para su Aplicación). COMPETENCIAS ADQUIRIDAS: Al concluir el Curso - Taller los participantes serán capaces de utilizar y aplicar diversos conceptos, técnicas y herramientas, entre las que destacan las siguientes: Manual de Referencia de AMEF – Análisis de Modos y Efectos de Fallas Potenciales en su Cuarta Edición, del AIAG (Automotive Industry Action Group). Desarrollo de Sistemas para la Gestión de Riesgos Análisis AMEF de Proceso y de Diseño Calificación de Criticidad / Severidad Calificación de Ocurrencia / Frecuencia Calificación de la Capacidad de Detección Planes de Control y Diagramas de Flujo de Proceso Eventos de Mejora Continua y Eventos Kaizen Técnicas de Soporte para el Análisis y la Gestión de Riesgos en la Industria Químico - Farmacéutica Fundamentos de Programas HACCP Empleo y Aplicación del Tablas AMEF Fundamentos de Buenas Prácticas de Fabricación Normatividad Gestión de Riegos – ISO 14971:2012 Herramientas de Soporte para la Gestión de Riesgos Número de Prioridad de Riesgo (NPR) y Acciones CONTENIDO TEMÁTICO GENERAL: Introducción y Conceptos Básicos Tipos de AMEF y Formatos Secuencia de Procedimientos para la Elaboración del AMEF Desarrollo de Sistemas para la Gestión de Riesgos Implantación y Seguimiento de Programas Conclusiones y Siguientes Pasos DURACIÓN, HORARIOS Y ESQUEMAS DISPONIBLES: 16 Horas 30% Teoría, 70% Prácticas Ejercicios, Prácticas, Dinámicas, Videos Temáticos, Casos de Éxito y Autodiagnósticos. Esquemas Factibles: - Esquema A. 2 días. Sesiones de 8 horas cada día. - Esquema B. 4 días. Sesiones de 4 horas cada día. En Fechas Programadas: - Lugar: Centro de Capacitación GenSol / Ciudad de México. - Horarios: 09:00 a 18:00 Horas ambos días. - Esquema Abierto y para todo Público. NOTA PARA GRUPOS CERRADOS: El Curso - Taller también puede programarse IN COMPANY y en exclusiva para su personal, en las fechas y horarios más convenientes para su organización, esto a partir de 1 Participante y sin costos adicionales, ya sea en sus instalaciones (A Nivel Nacional) o en nuestro Centro de Capacitación en la Ciudad de México. ¡Precios Especiales para Grupos Cerrados! Solicite Información Registro e Inscripción Consultoría | Capacitación | Metodología | Outsourcing | Herramientas Mapeo | Reingeniería | Lean | Kaizen | 5S | Six Sigma | Benchmarking Calidad/Auditorias | SGC/ISO | Indicadores | FODA | Clima | 360°/DNC