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 Presentación
Curso - Taller:
AMEF
Detección Analítica de Fallas Potenciales y Gestión de Riesgos
(Enfoque Industria Químico Farmacéutica)


DIRIGIDO A:

Este Curso - Taller está dirigido principalmente a Directores, empresarios, gerentes, ejecutivos, jefes de departamento, supervisores, responsables de manufactura y calidad, encargados de iniciativas de mejora, ingenieros industriales, responsables de laboratorio, ingenieros de calidad, líderes de proyecto, analistas de riesgos sanitarios, gestores de riesgo, ingenieros, responsables sanitarios, consultores, profesionales y en general a todas aquellas personas que requieran conocer y manejar con fluidez las herramientas para la identificación de áreas de oportunidad, riesgos de contaminación, peligros y riesgos, analizando problemas y estableciendo programas para la Gestión de Riesgos, con un enfoque en la Industria Químico - Farmacéutica.


ALCANCE Y OBJETIVOS:

Al finalizar el Curso - Taller, los participantes serán capaces de elaborar los AMEF de proceso y de diseño en su organización, identificar áreas de oportunidad y detectar fallas potenciales en proceso y diseño, así como gestionar los riesgos a través de la técnica AMEF y metodologías de apoyo para la gestión de riesgos en la industria Químico - Farmacéutica (HACCP, Ishikawa, ISO 31000:2009, Arboles y normatividad específica como la ISO 14971:2016 y la IEC 60812:2006).




Informes

Registro

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Incluye


Temario


DESARROLLO Y SECUENCIA:

El Curso - Taller esta diseñado para aplicar los conceptos adquiridos durante el desarrollo del mismo, por lo que se revisan conceptos y mejores prácticas, aplicativos y casos de éxito. De igual manera se desarrollan ejemplos y prácticas para la aplicación de las herramientas. El Curso – Taller contempla la construcción de los AMEF de diseño y proceso propios de la organización participante, así como la revisión de casos de estudio y de éxito de empresa que han desarrollado, con el apoyo de nuestro equipo de consultores, sus análisis AMEF, de sectores empresariales dedicados a la fabricación de productos químicos, cosmetología y materias primas, laboratorios, medicamentos, logística y transporte, almacenamiento, equipo médico, manufactura y ensamble, alimentos y bebidas, construcción, mantenimiento e industria automotriz. Se incluye la revisión del Método AMEF y sus Tablas de Severidad, Ocurrencia y Capacidad de Detección del Manual de Referencia de AMEF – Análisis de Modos y Efectos de Fallas Potenciales en su Cuarta Edición, del AIAG (Automotive Industry Action Group), usado por los proveedores de Chrysler LLC, Ford Motor Company y General Motors

El Curso – Taller tiene como base de referencia y de conocimientos la Norma Internacional IEC 60812:2006 – Técnicas de Análisis de la Factibilidad de Sistemas - Procedimiento de Análisis de los Modos de Fallo y sus Efectos (AMEF), así como de la Norma IEC 61025 (FTA) para el Análisis de Árbol para Riesgos, la Norma Internacional ISO 14971:2016 - Sistemas de Gestión de Riesgos para Productos Sanitarios, ISO 31000:2009 (Metodología y Directrices para la Gestión de Riesgos), la NOM-059-SSA1-2015 – Buenas Prácticas de Fabricación para Medicamentos, la NOM-241-SSA1-2012 – BPF para Fabricantes de Dispositivos Médicos, NOM-164-SSA1-2015 – Buenas Prácticas de Fabricación de Fármacos, el Apéndice A de la NOM-251-SSA1-2009 – BPF para Alimentos, Bebidas y Suplementos Alimenticios (Sistema de Análisis de Peligros y de Puntos Críticos de Control (HACCP) y Directrices para su Aplicación).


CONTENIDO TEMÁTICO GENERAL:

  • Introducción y Conceptos Básicos
  • Tipos de AMEF y Formatos
  • Secuencia de Procedimientos para la Elaboración del AMEF
  • Desarrollo de Sistemas para la Gestión de Riesgos
  • Implantación y Seguimiento de Programas
  • Conclusiones y Siguientes Pasos


DURACIÓN:

16 Horas

30% Teoría, 70% Prácticas
Ejercicios, Dinámicas, Fotografías y Videos Temáticos, Casos de Éxito y Autodiagnósticos.

Esquemas Factibles:
A. 2 días. Sesiones de 8 horas cada día.
B. 4 días. Sesiones de 4 horas cada día.



PRÓXIMAS FECHAS PROGRAMADAS:

Solo Esquema Cerrado.

- Lugar: En nuestras instalaciones o en las de su Empresa (In Company).
- Horarios: A Coordinar.
- Esquema: Cerrado y en Exclusiva para su Organización.


NOTA PARA GRUPOS CERRADOS:

El Curso - Taller también puede programarse IN COMPANY y en exclusiva para su personal, en las fechas y horarios más convenientes para su organización, esto a partir de 1 Participante y sin costos adicionales, ya sea en sus instalaciones (A Nivel Nacional) o en nuestro Centro de Capacitación en la Ciudad de México.

¡Contamos con Tarifas Especiales para Grupos Cerrados!




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