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 Presentación
Curso - Taller:
ISO 14971:2012 – Sistemas de Gestión de Riesgos – Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios


DIRIGIDO A:

Este Curso - Taller está dirigido principalmente a Directores, empresarios, gerentes, ejecutivos, jefes de departamento, supervisores, responsables de manufactura y calidad, encargados de iniciativas de mejora, ingenieros industriales, responsables de laboratorio, ingenieros de calidad, líderes de proyecto, analistas de riesgos sanitarios, gestores de riesgo, ingenieros, responsables sanitarios, consultores, profesionales y en general a todas aquellas personas que requieran conocer y manejar con fluidez la Norma Internacional ISO 14971:2012 para Sistemas de Gestión de Riesgos y en particular como herramienta para la identificación de áreas de oportunidad, analizando problemas y situaciones peligrosas y estableciendo programas para la Gestión de Riesgos, con un enfoque en el Diseño, Desarrollo, Fabricación, Almacenaje y/o Comercialización de Dispositivos Médicos, la Industria Químico – Farmacéutica y Productos Sanitarios.


ALCANCE Y OBJETIVOS:

Al finalizar el Curso - Taller, los participantes serán capaces de aplicar la Norma Internacional ISO 14971:2012 con la finalidad de diseñar, documentar e implantar un Sistema de gestión de Riesgos en su organización, identificar áreas de oportunidad y detectar riesgos y situaciones peligrosas, aplicando metodologías y técnicas complementarias y de soporte para la gestión de Riesgos en la industria Químico – Farmacéutica principalmente.




Informes

Registro

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Incluye


Temario


DESARROLLO Y SECUENCIA:

El Curso - Taller esta diseñado para aplicar de inmediato los conceptos adquiridos durante el desarrollo del mismo, por lo que se revisan conceptos y mejores prácticas, aplicativos y casos de éxito. De igual manera se desarrollan ejemplos y prácticas para la aplicación de la Norma ISO 14971:2012 para la Gestión de Riesgos.

El Curso – Taller contempla la revisión y aplicación de la Norma ISO 14971:2012 para la gestión de Riesgos, así como la revisión de casos de estudio y de éxito en empresas y organizaciones de la Industria Químico – Farmacéutica, Cosméticos y Dispositivos Médicos.

El Curso – Taller tiene como base de referencia y de conocimientos la Norma Internacional ISO 14971:2012 - Sistemas de Gestión de Riesgos para Productos Sanitarios, y a manera de referencia y como Metodologías, Normas y Herramientas de Soporte para la Gestión de Riesgos, la Técnica AMEF, la NOM-059-SSA1-2013, el Proyecto de Norma NOM-059-SSA1-2015, la NOM-241-SSA1-2012, la NOM-251-SSA1-2009 y los Programas HACCP, así como la correspondencia con Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001:2015 e ISO 13485:2013) y Buenas Prácticas de Fabricación.


CONTENIDO TEMÁTICO GENERAL:

  • Introducción y Conceptos Básicos
  • Normatividad ISO 14971:2012 – Parte 1
  • Normatividad ISO 14971:2012 – Parte 2
  • Normatividad ISO 14971:2012 – Parte 3
  • Normatividad ISO 14971:2012 – Parte 4
  • Herramientas y Metodologías de Soporte para la Gestión de Riesgos
  • Conclusiones y Siguientes Pasos


DURACIÓN:

16 Horas

30% Teoría, 70% Prácticas
Ejercicios, Dinámicas, Fotografías y Videos Temáticos, Casos de Éxito y Autodiagnósticos.

Esquemas Factibles:
A. 2 días. Sesiones de 8 horas cada día.
B. 4 días. Sesiones de 4 horas cada día.



PRÓXIMAS FECHAS PROGRAMADAS:

Solo Esquema Cerrado.

- Lugar: En nuestras instalaciones o en las de su Empresa (In Company).
- Horarios: A Coordinar.
- Esquema: Cerrado y en Exclusiva para su Organización.


NOTA PARA GRUPOS CERRADOS:

El Curso - Taller también puede programarse IN COMPANY y en exclusiva para su personal, en las fechas y horarios más convenientes para su organización, esto a partir de 1 Participante y sin costos adicionales, ya sea en sus instalaciones (A Nivel Nacional) o en nuestro Centro de Capacitación en la Ciudad de México.

¡Contamos con Tarifas Especiales para Grupos Cerrados!




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