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Temario de Curso - Taller:
BPM - Buenas Prácticas de Manufactura
GMP´s / BPF - Buenas Prácticas de Fabricación

DIRIGIDO A:

Dirigido a empresarios, directores, gerentes, jefes de área, coordinadores, líderes de proyecto, consultores, instructores, dueños de proceso, diseñadores, encargados, supervisores, ingenieros de calidad y de procesos, almacenistas, operadores y en general todas aquellas personas interesadas en la implantación y/o aplicación de Buenas Prácticas de Manufactura en su empresa o institución.

Aplica principalmente para empresas, organizaciones e instituciones de tres áreas fundamentales:

  • Alimentos, Bebidas y Suplementos Alimenticios
  • Industria Químico – Farmacéutica (Medicamentos y Fármacos)
  • Equipos, Instrumentos y Dispositivos Médicos y Quirúrgicos





Información

Inscripción

Calendario

Instalaciones

De igual manera su aplicación se extiende a otras ramas productivas, como son: Tabaco, alcohol, química pura, salud, clínicas y hospitales, laboratorios, cosméticos, perfumería y belleza, manejo de residuos y sustancias tóxicas, seguridad industrial, tecnología y biotecnología, aseo y limpieza, medio ambiente, empaquetado, envases y etiquetas, pintura y tintas, madera, lacas, esmaltes y barnices, cerámica y alfarería, juguetes y artículos escolares, turismo, agricultura, pesca, lácteos y cárnicos, ganadería, fertilizantes, plaguicidas y nutrientes vegetales, industria metalmecánica y manufactura, restaurantes, petroquímica, embotellado, lavado, automotriz, comunicaciones, transporte, electrónica, mecánica, plásticos, troquelado, maquinaria, herramientas, procesamiento e incluso construcción.

Este curso taller se remienda ampliamente a todo aquel profesional involucrado con procesos de manufactura, producción, abastecimiento, laboratorio, materia prima, recepción, almacenamiento, acondicionamiento, producto terminado, diseño y desarrollo, innovación y tecnología, gestión de la calidad, medio ambiente, seguridad y salud ocupacional,, gestión de riesgos sanitarios, mantenimiento, seguridad e higiene industrial e ingeniería, y en general a quien requiera conocer, desarrollar, implantar y/o aplicar las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) / Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) o GMP´s (Por sus siglas en Ingles) bajo los requerimientos de la COFEPRIS (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios) y la normatividad mexicana e internacional vigente.


OBJETIVOS:

Al concluir el curso – taller, los participantes serán capaces de identificar, implantar y aplicar Buenas Prácticas de Manufactura en su organización, así como de coordinar proyectos para la validación de BPM (GMP´s – Good Manufacturing Practice) y la generación de iniciativas de mejora en base a un análisis de brechas con respecto a normatividad.


DESCRIPCIÓN:

En una primera etapa identifican áreas de oportunidad y los principios fundamentales de las BPM, se analiza la situación actual de las empresas participantes y se lleva a cabo un análisis de brechas con respecto a normatividad.

En una segunda etapa se trabaja con Buenas Prácticas de Manufactura y herramientas de soporte como sistemas de gestión de riesgos, programas de seguridad e higiene industrial, salud y salud ocupacional, protección civil, sistemas de gestión de la calidad y ambiental y se define en conjunto con los participantes un proyecto para el desarrollo e implantación de BPM en cada una de las organizaciones participantes.


CONTENIDO TEMÁTICO:

I. Introducción.
Introducción, definiciones y conceptos básicos, sistemas de manufactura, mejores prácticas, productividad, diagnóstico de la situación actual, sectores que requieren implantar BPM y herramientas de soporte.

II. Buenas Prácticas de Manufactura I.
¿Qué son las BPM / BPF / GMP´s)?, COFEPRIS y órganos de gobierno, normatividad mexicana, la FDA, el certificado de BPF, NOM-059-SSA1-1993 - Buenas prácticas de fabricación para establecimientos de la industria químico farmacéutica dedicados a la fabricación de medicamentos, NOM-164-SSA1-1998 - Buenas prácticas de fabricación para fármacos y NOM-251-SAA1-2009 - Prácticas de higiene para el proceso de alimentos, bebidas o suplementos alimenticios.

III. Buenas Prácticas de Manufactura II.
Los principios de las BPM, Guías de orientación para BPM, requisitos y BPM para Alimentos, Bebidas y Suplementos Alimenticios, Industria Químico – Farmacéutica (Medicamentos y Fármacos) y Equipos, Instrumentos y Dispositivos Médicos y Quirúrgicos, y BPM en otras ramas productivas relacionadas.

IV. Buenas Prácticas de Manufactura III.
Clasificación por áreas, control administrativo, operaciones, área de fabricación, ordenes de fabricación, documentación y manuales, plan maestro de validación, protocolos de validación e informes de validación, la cadena de valor, el personal, áreas físicas e instalaciones sanitarias, servicios y equipamiento, enfoque de procesos, control de fauna nociva, programas de limpieza, mantenimiento, acondicionamiento, recepción y almacenamiento, transporte de materiales y control de procesos.

V. Revisión Básica de Metodologías y Herramientas de Soporte.
Introducción a la Metodología de las 5S´s, técnica de lavado de manos, control de enfermedades y medicina preventiva, Sistemas de Gestión de la Seguridad y Salud Ocupacional (OHSAS 18001:2007), Sistemas de Higiene y Protección Civil, Sistemas de Gestión de la Calidad y Ambiental (ISO 9001:2008 e ISO 14001:2004), AMEF, Sistemas de Gestión de Riesgos Sanitarios (ISO 13485:2003 e ISO 14971:2007), Sistemas de Gestión de la Inocuidad de los Alimentos (ISO 22000:2005), Buenas Prácticas de Manufactura y Análisis de Riesgos y Puntos Críticos de Control (HACCP) y elaboración de un Plan HACCP.

VI. Desarrollo e Implantación de BPM.
Desarrollo, documentación e implantación de BPM, aplicación de BPM, registros sanitarios, requerimientos específicos, implantación de procedimientos (PNO´s) y compromiso de la alta gerencia, desarrollo de un proyecto de BPM y revisión de ejemplos y casos de éxito.

VII. Conclusiones y siguientes pasos.
Conclusiones, siguientes pasos, evaluación y cierre de curso - taller.

Anexos:
» Material de referencia y enlaces.
» Ejercicios y prácticas.


DURACIÓN:

16 Horas.
2 días de 8 horas cada uno - 30% teoría y 70% taller aplicativo.


INVERSIÓN:

$8,500.00 Pesos M.N. + IVA por patrticipante.
Tarifas especiales para grupos cerrados.



INCLUYE:

  • Carpeta Profesional con el contenido del curso - taller por participante.
  • CD con el contenido del curso - taller, anexos, ejercicios, prácticas y casos de estudio.

  • Video Temático de Cortesia por participante.

  • Diploma de participación al curso - taller por participante.

  • Videos Temáticos (Proyección y análisis).

  • Material para prácticas, ejercicios y revisión de casos de éxito.

  • Registro ante la STPS en cada uno de los cursos - taller.

  • Servicio de Consultoría Especializada disponible como extensión al programa para cada grupo participante.

  • Coffee Break sin límite, el cual incluye refrescos, agua, té, café, galletas, botana y bocadillos.

  • Alimentos incluidos para cada participante en los programas de capacitación.

  • Acceso a Equipo de Computo e Internet de Alta Velocidad para el grupo participante.

  • Estacionamiento sin costo para los participantes.


NOTAS:

  • Los Cursos – Taller de referencia pueden llevarse a cabo sin ningún problema y sin costos adicionales en sus instalaciones, en la fechas y horarios más convenientes para su organización, sin embargo ponemos a sus ordenes nuestros Centros de Capacitación en la Ciudad de México.

  • Para Cursos – Taller bajo un esquema cerrado, en sus instalaciones y en exclusiva para su personal, no se requiere agregar gastos adicionales por concepto de viáticos para nuestro equipo de Consultores – Instructores, pues se incluyen en la propuesta de servicios. Aplica para grupos a partir de 03 participantes y a nivel nacional.

  • Garantía de satisfacción en base a la evaluación final y revisión de casos prácticos propios de la organización contratante (Esquema aplicativo tipo Taller).

  • Factibilidad de impartir el curso en las instalaciones del contratante (In Company), a nivel nacional e internacional.

  • Tarifas en moneda nacional (Pesos Mexicanos) más IVA, fijas durante todo el 2012.

ATENCIÓN ESPECIAL PARA GRUPOS EN ESQUEMA CERRADO

Cursos y Talleres de 08 horas
(1 día de 08 horas)

Inversión por Participante *
$6,000.00 pesos M.N. + IVA

Grupos de 10 Participantes ** $35,000.00 pesos M.N. + IVA

* Grupos de entre 3 y 5 participantes: 15% de descuento global.
* Grupos de entre 6 y 9 participantes: 30% de descuento global.
** Solicite precios especiales para grupos mayores a 10 participantes.

Cursos y Talleres de 16 horas
(2 días de 8 horas cada uno)

Inversión por Participante *
$8,500.00 pesos M.N. + IVA

Grupos de 10 Participantes ** $45,000.00 pesos M.N. + IVA

* Grupos de entre 3 y 5 participantes: 15% de descuento global.
* Grupos de entre 6 y 9 participantes: 30% de descuento global.
** Solicite precios especiales para grupos mayores a 10 participantes.



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