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 Presentación
Curso - Taller:
BPF: Buenas Prácticas de Fabricación
Dispositivos Médicos (NOM-241-SSA1-2012)
Interpretación y Aplicación

DIRIGIDO A:

Este Curso - Taller está dirigido a empresarios, directores, gerentes, jefes de área, analistas, coordinadores, líderes de proyecto, responsables de las áreas de calidad y producción, responsables sanitarios, consultores, instructores, dueños de proceso, diseñadores, encargados, supervisores, ingenieros de calidad y de procesos, laboratoristas, auditores, responsables de sistemas de gestión, almacenistas, operadores, personal de limpieza y servicios generales, y en general para todas aquellas personas interesadas en la implantación y/o aplicación de Buenas Prácticas de Fabricación en su organización, con énfasis en aquellas empresas dedicadas a la fabricación de dispositivos médicos.

El Curso – Taller se fundamenta en la interpretación y aplicación de la NORMA Oficial Mexicana NOM-241-SSA1-2012, Buenas prácticas de fabricación para establecimientos dedicados a la fabricación de dispositivos médicos.


ALCANCE Y OBJETIVOS:

Al concluir el Curso – Taller, los participantes serán capaces de identificar, implantar y aplicar Buenas Prácticas de Fabricación en su organización, así como de coordinar proyectos para la validación de Buenas Prácticas y la generación de iniciativas de mejora en base a un análisis de brechas y con respecto a normatividad vigente para el cumplimiento de requisitos por órganos de gobierno.




Información

Inscripción
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INCLUYE

TEMARIO


DESARROLLO Y SECUENCIA:

En una primera etapa se identifican áreas de oportunidad y los principios fundamentales de las Buenas Prácticas de Fabricación, así como la relación de estas con otros sistemas de gestión, se analiza la situación actual de las empresas participantes y se lleva a cabo un análisis de brechas con respecto a normatividad (NOM-241-SSA1-2012).

En una segunda etapa se trabaja con Buenas Prácticas de Fabricación y herramientas de soporte como sistemas de gestión de riesgos, programas de seguridad e higiene industrial, salud y salud ocupacional, protección civil, sistemas de gestión de la calidad y ambiental y se define en conjunto con los participantes un proyecto para el desarrollo e implantación de BPF para cada una de las organizaciones participantes.


CONTENIDO TEMÁTICO GENERAL:

  • Presentación, Objetivos, Alcance, Introducción y Conceptos Básicos
  • Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) I
  • Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) II
  • Revisión Básica de Metodologías y Herramientas de Soporte
  • Desarrollo e Implantación de BPF
  • Evaluación, Conclusiones, Siguientes Pasos y Cierre de Curso Taller


DURACIÓN:

16 Horas

30% Teoría, 70% Prácticas
Ejercicios, Prácticas, Dinámicas, Lecturas, Revisión y Análisis de Fotografías y Videos Temáticos, Casos de Éxito y Autodiagnósticos.

Esquemas Factibles:
A. 2 días. Sesiones de 8 horas cada día.
B. 4 días. Sesiones de 4 horas cada día.


PRÓXIMAS FECHAS PROGRAMADAS:

1ra. Fecha: 15 y 16 de Marzo de 2016
2da. Fecha: 27 y 28 de Junio de 2016

- Lugar: Centro de Capacitación GenSol / Ciudad de México.
- Horarios: 09:00 a 18:00 Horas ambos días.
- Esquema Abierto y para todo Público.



NOTA PARA GRUPOS CERRADOS:

El Curso - Taller también puede programarse IN COMPANY y en exclusiva para su personal, en las fechas y horarios más convenientes para su organización, esto a partir de 1 Participante y sin costos adicionales, ya sea en sus instalaciones (A Nivel Nacional) o en nuestro Centro de Capacitación en la Ciudad de México.

¡Contamos con Tarifas Especiales para Grupos de Trabajo!



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