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ISO 9001:2015 - Servicio de Consultoría Especializada:

La última edición de la Norma Internacional ISO 9001, la norma ISO 9001:2015 de SGC (Sistemas de Gestión de la Calidad), acaba de ser publicada en Septiembre del 2015. Con más de un millón de certificados emitidos en todo el mundo, la norma ISO 9001 ayuda a las organizaciones a demostrar a sus clientes y socios comerciales que puedan ofrecer productos y servicios de muy buena calidad, y también actúa como una herramienta para optimizar sus procesos, haciéndolos más efectivos, eficientes y eficaces.


La edición 2015 cuenta con importantes cambios, entre los que destacan los siguientes:

  • Requisitos explícitos en relación al Análisis y la Gestión de Riesgos.
  • Menor énfasis en relación a documentos.
  • Mayor énfasis en el contexto organizacional.
  • Incremento en los requisitos relacionados con el Liderazgo.
  • Requisitos para definir los límites del Sistema de Gestión de la Calidad.
  • Mayor énfasis en el logro de metas y objetivos (Satisfacción).
  • Enfoque al cliente y a las partes interesadas.
  • Enfoque basado en procesos y planeación y control de cambios.
  • Desaparición del concepto de Acción Preventiva.
  • Asignación del rol del RD a la Alta Dirección, entre otros.



GenSol ofrece Servicios de Consultoría y Capacitación especializada en materia de Sistemas de Gestión de la Calidad, bajo los requisitos de la nueva Norma Internacional ISO 9001:2015; Podemos apoyarlos en sus procesos de diseño, desarrollo, documentación, implantación, auditoría, certificación, maduración y mejora de su Sistema de Gestión de la Calidad (SGC), bajo los requisitos de la Norma Internacional ISO 9001:2015, así como en la adecuación y transición de su Sistema de Gestión de la Calidad actual bajo ISO 9001:2008, al nuevo estándar internacional: ISO 9001:2015.


En ISO 9001:2015, la adopción de un SGC (Sistema de Gestión de la Calidad) es una decisión estratégica, que puede ayudar a todo tipo de organización, de cualquier tamaño y giro, a mejorar su desempeño global y proporcionar una base sólida para la generación de iniciativas de mejora y de desarrollo sostenible. De igual manera, la Norma Internacional ISO 9001:2015 promueve la adopción de un enfoque a procesos, esto al desarrollar, implementar y mejorar la eficacia de un SGC, para aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos.


El enfoque a procesos implica la definición y gestión sistemática de los procesos y sus interacciones, con el fin de alcanzar los resultados previstos de acuerdo con la política de la calidad y la dirección estratégica de la organización. La gestión de los procesos y el sistema en su conjunto puede alcanzarse utilizando el ciclo de Mejora Continua de Deming, también llamado Ciclo de Mejora Continua (PDCA), con un enfoque global de pensamiento basado en el análisis y la gestión de riesgos, esto dirigido a aprovechar las oportunidades y prevenir los resultados no deseados.






Pensamiento Basado en Riesgos:

En ISO 9001:2015, el pensamiento basado en riesgos es esencial para lograr un SGC eficaz. Para esto se requiere llevar a cabo acciones preventivas para eliminar no conformidades potenciales, analizar cualquier no conformidad que ocurra, y tomar acciones que sean apropiadas para los efectos de la no conformidad para prevenir su recurrencia.


Para poder cumplir con los requisitos de la Norma Internacional ISO 9001:2015, se requiere llevar a cabo una adecuada planeación e implementar acciones para abordar los riesgos y las oportunidades. Abordar tanto los riesgos como las oportunidades establecen una base para aumentar la eficacia de cualquier SGC, alcanzar mejores resultados y por lo tanto, prevenir los efectos negativos.



Proceso de Transición:

El periodo de transición para todas aquellas organizaciones que actualmente tengan certificados sus Sistemas de Gestión de la Calidad bajo la Norma Internacional ISO 9001:2008, es de 3 años a partir de la publicación de la nueva versión de ISO 9001 (Septiembre, 2015).


Los Certificados en ISO 9001:2008 no serán válidos después de tres años, y la fecha de caducidad de las certificaciones en ISO 9001:2008 emitidas durante el periodo de transición, debe de corresponder con el final del mismo periodo de transición (3 años).


Por lo anterior, GenSol sugiere iniciar cuanto antes con el proceso de transición, esto con el fin de que la misma sea suave y ordenada para todos los miembros de la organización, evitando con esto gastos innecesarios re-trabajos o incumplimientos en relación a los requisitos de esta nueva versión. La capacitación es fundamental, pues es importante conocer los cambios y nuevos requisitos, saber interpretarlos correctamente, pero también es muy importante poder contar con un soporte externo, un especialista que ayude y colabore con el equipo de transición, con el fin de llevar a cabo una planeación adecuada, ajustar y complementar la estructura documental del Sistema, gestionar los riesgos y aterrizar los nuevos requisitos normativos. En GenSol estamos para servirles.



Norma ISO 9001:2015.

01. Objetivo y Campo de Aplicación.

02. Referencias Normativas.

03. Términos y Definiciones.

04. Contexto de la Organización.
04.1. Comprensión de la Organización.
04.2. Comprensión de las Partes Interesadas.
04.3. Determinación del Alcance del SGC.
04.4. SGC y sus Procesos.

05. Liderazgo.
05.1. Liderazgo y Compromiso.
05.2. Política.
05.3. Roles, Resp. y Autoridades.

06. Planeación.
06.1. Acciones para Abordar Riesgos y Oportunidades.
06.2. Objetivos de Calidad y su Planeación.
06.3. Planeación de los Cambios.

07. Apoyo.
07.1. Recursos.
07.2. Competencia.
07.3. Toma de Conciencia.
07.4. Comunicación.
07.5. Información Documentada.

08. Operación.
08.1. Planeación y Control Operacional.
08.2. Requisitos para los Productos y Servicios.
08.3. Diseño y Desarrollo de los Prod. y Servicios.
08.4. Control de los Procesos, Productos y Servicios Externos.
08.5. Producción y Provisión del Servicio.
08.6. Liberación de los Productos y Servicios.
08.7. Control de las Salidas No Conformes.

09. Evaluación del Desempeño.
09.1. Seguimiento, Medición, Análisis y Evaluación.
09.2. Auditoría Interna.
09.3. Revisión por la Dirección.

10. Mejora
10.1. Generalidades.
10.2. No Conformidad y Acción Correctiva.
10.3. Mejora Continua.

11. Concordancia con Normas Internacionales.

Anexo 1. Estructura y Terminología.
Anexo 2. Productos y Servicios.
Anexo 3. Partes Interesadas.
Anexo 4. Pensamiento Basado en Riesgos.
Anexo 5. Aplicabilidad.
Anexo 6. Información Documentada.
Anexo 7. Conocimientos de la Organización.
Anexo 8. Control de Procesos, Productos y Servicios Externos




Información
Asistencia y/o
Cotización




En GenSol ofrecemos los siguientes productos y servicios especializados:


CONSULTORÍA
ISO 9001:2015
CAPACITACIÓN
ISO 9001:2015
GESTIÓN DE
RIESGOS



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