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Normatividad y Sistemas de Gestión de la Calidad:


En GenSol lo apoyamos en el proceso de diagnóstico, diseño, desarrollo, documentación, implantación, auditoría, preparación para la certificación, seguimiento y maduración de sus sistemas de gestión de la calidad y sistemas específicos relacionados con la gestión ambiental, la gestión de riesgos para productos sanitarios, la gestión de seguridad y salud en el trabajo, la gestión de calidad en el sector automotriz, la gestión de quejas y satisfacción del cliente, la gestión para la seguridad en alimentos y el análisis de riesgos y puntos críticos de control para alimentos.

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En particular, y con motivo de la Emisión y Publicación de la Nueva Versión de la Norma Internacional ISO 9001:2015, en Gensol lo apoyamos y acompañamos en su proceso de transición y adecuación de su Sistema de Gestión de la Calidad bajo ISO 9001:2008, a través de esquemas profesionales de Capacitación y Consultoría Especializada, Diagnósticos y análisis de brechas, revisión y adecuación de su estructura documental, generación de registros específicos para el cumplimiento normativo de la Nueva Norma ISO 9001:2015, actualización de su equipo de Auditores Internos y principalmente en el proceso de sensibilización a la Alta Dirección y su Equipo de Gestión de la Calidad.

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En Gensol lo acompañamos en su proceso de diseño, desarrollo e implantación de sus sistemas de gestión integral, como por ejemplo a través de ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 y OHSAS 18001:2007.


GenSol fundamenta sus trabajos en materia de calidad con base en normas y estándares internacionales, para ello hacemos referencia a las mejores prácticas y requisitos establecidos en la serie de normas ISO y sus equivalentes mexicanas NMX.



Sistemas de Gestión de la Calidad.

  • ISO 9001:2015
    Sistemas de Gestión de la Calidad - Requisitos ¡Nueva Versión!, ¡Transición!

  • ISO 9001:2008 - SGC - Requisitos
  • IWA 1:2005 - Directrices de aplicación ISO 9001 en el Sector Salud
  • IWA 2:2007 - Directrices de aplicación ISO 9001 en el Sector Educación
  • IWA 4:2009 - Directrices de aplicación ISO 9001 en el Sector Gobierno
  • NMX-CC-027 - Guía de Interpretación ISO 9001 en la Industria de la Construcción
  • ISO 10014:2006- Dir para la Obtención de Beneficios Financieros y Económicos
  • ISO 10001:2007 - Satisfacción del Cliente - Dir para los Códigos de Conducta
  • ISO 10002:2004 - Satisfacción del Cliente y Dir para el Tratamiento de las Quejas
  • ISO/TR 10013:2001 - Dir para la Documentación de Gestión de la Calidad


Otros Sistemas de Gestión.

  • ISO 14001:2004 - Sistemas de Gestión Ambiental - Requisitos
  • OHSAS 18001:2007 - Sistemas de Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo
  • ISO 22000:2005 - Sistemas de Gestión de la Inocuidad de los Alimentos
  • ISO 13485:2013 - SGC para Productos Sanitarios y Dispositivos Médicos
  • ISO 14971:2013 - Sistemas de Gestión de Riesgos para Productos Sanitarios
  • ISO 31000:2009 - Gestión de riesgos - Principios y directrices.
  • ISO 26000:2004 - Sistemas de Gestión de Responsabilidad Social
  • ISO/TS 16949 - SGC - Requisitos para Aplicar la Norma ISO 9001 - Automotriz
  • NMX-GT-003-IMNC-2008 - Sistemas de Gestión de la Tecnología - Requisitos
  • ISO 19011:2011 - Directrices para la Auditoria de los Sistemas de Gestión


Modelos Nacionales:

  • Modelo Nacional para la Competitividad - Premio Nacional de Calidad (PNC)
  • Modelo de Gestión Tecnológica - Premio Nac de Tecnología e Innovación (PNTi)



Lo anterior nos permite apoyar a empresas y organismos que buscan diagnosticar, identificar oportunidades, analizar brechas, diseñar, documentar, convertir, desarrollar, implantar, auditar, certificar, mejorar, medir, y madurar sus sistemas de gestión y principalmente, sus propios procesos de negocio.



ISO 9001:2015 - SGC - Requisitos:


GenSol cuenta con amplia experiencia en procesos de alineación y transición de Sistemas de Gestión de la Calidad; tal como sucedió con la versión de 1994 a la Versión ISO 9001:2000, y posteriormente a la ISO 9001:2008; Ahora deseamos y podemos apoyarlo en su proyecto de Transición a la nueva y más reciente Versión Publicada de la Norma Internacional ISO 9001:2015.


Los cambios y nuevos requisitos plasmados en esta nueva versión (ISO 9001:2015), son importantes y de gran relevancia para su organización, y en nuestra experiencia es conveniente iniciar cuanto antes con el proceso de análisis e identificación de brechas en relación a sus Sistemas de Gestión de la Calidad actuales, esto para evitar sobresaltos, estrés, costos innecesarios y re-trabajos, con el fin de tener una transición planeada, ordenada y sobre todo exitosa y a tiempo; Para lo anterior, ponemos a su disposición nuestros esquemas de Consultoría y Capacitación Especializada.


Es importante recordar que la ISO 9001:2015 sustituye a las anteriores ediciones, y usuarios y organismos de certificación tendrán hasta tres años para migrar certificados a la nueva versión.



Diseño, Desarrollo, Documentación, Auditoría, Evaluación, Implantación, Certificación, Mejora y/o Mantenimiento de Sistemas de Gestión de la Calidad, Proceso de Transición de ISO 9001:2008 a ISO 9001:2015, Capacitación Especializada e Interpretación de Requisitos ISO 9001:2015, Actualización de Auditores Internos (ISO 19011:2011 / ISO 9001:2015), Creación y Actualización de la Estructura Documental del SGC, Gestión de Riesgos bajo ISO 9001:2015, Identificación de Áreas de Oportunidad, Análisis de Brechas, Soporte y Apoyo para la Certificación de Sistemas de Gestión de la Calidad y Modelado / Rediseño de Procesos bajo ISO 9001:2015.



Los beneficios potenciales al considerar un Sistema de Gestión de la Calidad basado en ISO 9001:2015 son:


  • La capacidad para proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.
  • Facilitar oportunidades de aumentar la satisfacción del cliente.
  • Abordar los riesgos y oportunidades asociadas con su contexto y objetivos.
  • La capacidad de demostrar la conformidad con requisitos del sistema de gestión de la calidad especificados.



Los Principios de Gestión de la Calidad en la Nueva Versión de la Norma Internacional ISO 9001:2015 son el enfoque al cliente, liderazgo, compromiso con las personas, enfoque a procesos, mejora, toma de decisiones basada en la evidencia y gestión de las relaciones.



Norma Internacional ISO 9001:2015




Una de las contribuciones más importantes en esta nueva versión es el pensamiento basado en riesgos, ya que se considera esencial para lograr un Sistema de Gestión de la Calidad eficaz. Para lo anterior, la organización necesita planear e implementar acciones para abordar los riesgos y las oportunidades, abordar tanto los riesgos como las oportunidades con el fin de establecer una base para aumentar la eficacia del SGC, alcanzar mejores resultados y prevenir los efectos negativos. En GenSol podemos apoyarlos en la planeación y desarrollo de los procesos de Gestión de Riesgos.


¡Solicite Información y Permítanos Apoyarlo en su Esfuerzo Hacia ISO 9001:2015!



ISO 9001:2008 - SGC - Requisitos:


GenSol cuenta con amplia experiencia en el diagnóstico, diseño, desarrollo, documentación, implantación, auditoría, certificación, mejora y maduración de Sistemas de Gestión bajo los lineamientos establecidos en la Norma Internacional ISO 9001:2008, con lo cual podemos apoyarlo en sus procesos de realineación de procesos y la incorporación de controles, así como en el proceso de transición a la Nueva Versión ISO 9001:2015.


Requisitos ISO 9001:2008




Si su Organización se encuentra en este momento en pleno proceso de Desarrollo e Implantación de su Sistema de Gestión de la Calidad, y/o con una Visión hacia la Certificación de su Sistema de Gestión; no se preocupe, podemos apoyarlo para que se considere el 100% de los nuevos requisitos de la Norma Internacional ISO 9001:2008, aprovechando lo ya desarrollado, fortaleciendo su sistema y en caso de ser necesario, alineándolo con sus demás sistemas de gestión, y sean combinados o integrales.



Sistemas de Gestión Ambiental:

En GenSol aplicamos la normatividad relativa a la Gestión de Sistemas Ambientales, con el fin de garantizar el desarrollo sustentable de su organización con responsabilidad social, para tal efecto nos basamos en las normas internacionales siguientes:

  • ISO 14001:2004
    (NMX-SAA-14001-IMNC-2004)
    Sistema de Gestión Ambiental - Requisitos con orientación para su uso (CERTIFICABLE)
  • ISO 14004:2004
    (NMX-SAA-14004-IMNC-2004)
    Sistema de Gestión Ambiental - Directrices generales sobre principios, sistemas y técnicas de apoyo
  • ISO 14031:1999
    (NMX-SAA-14031-IMNC-2002)
    Gestión Ambiental - Evaluación del desempeño ambiental

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En particular, y con motivo de la Emisión y Publicación de la Nueva Versión de la Norma Internacional ISO 14001:2015, en Gensol lo apoyamos y acompañamos en su proceso de transición y adecuación de su Sistema de Gestión Ambiental bajo ISO 14001:2004, a través de esquemas profesionales de Capacitación y Consultoría Especializada, Diagnósticos y análisis de brechas, revisión y adecuación de su estructura documental, generación de registros específicos para el cumplimiento normativo de la Nueva Norma ISO 14001:2015, actualización de su equipo de Auditores Internos y principalmente en el proceso de sensibilización a la Alta Dirección y su Equipo de Gestión Ambiental.

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Diseño, Desarrollo, Documentación, Auditoría, Evaluación, Implantación, Certificación, Mejora y/o Mantenimiento de Sistemas de Gestión Ambiental, Proceso de Transición de ISO 14001:2004 a ISO 14001:2015, Capacitación Especializada e Interpretación de Requisitos ISO 14001:2015, Actualización de Auditores Internos (ISO 19011:2011 / ISO 14001:2015), Preparación y Respuesta ante Emergencias, Cumplimiento Legal y Normativo, Creación y Actualización de la Estructura Documental del SGA, Identificación de Áreas de Oportunidad y Análisis de Brechas, Soporte y Apoyo para la Certificación de Sistemas de Gestión Ambiental.



Solicite información y permítanos apoyarlo en su esfuerzos de diagnóstico, identificación de oportunidades, análisis de brechas, diseño, documentación, desarrollo, implantación, auditoría, preparación para la certificación, mejora, seguimiento y maduración de sus sistemas de gestión ambiental, basados en la norma ISO 14001:2004 / ISO 14001:2015.


Requisitos ISO 14001:2004





Sistemas de Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo
(OHSAS 18001:2007):

En GenSol nos especializamos en la interpretación y aplicación de las normas OHSAS 18001:2007 para el diseño, desarrollo, documentación e implantación de Sistemas de Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo, en todo tipo de organización, de cualquier tamaño, giro y actividad comercial.



Las normas específicas son:

  • OHSAS 18001:2007
    (NMX-SAST-001-IMNC-2008)
    Sistemas de Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo - Requisitos (CERTIFICABLE)
  • OHSAS 18002:2000
    (NMX-SAST-002-IMNC-2001)
    Sistemas de Administración de Seguridad y Salud en el Trabajo - Guía para la implantación


Elementos del Sistema:

  • Política de seguridad y salud ocupacional
  • Planeación
    • Identificación de peligros y control de riesgos
    • Requerimientos legales
    • Objetivos y relación con otras áreas
    • Responsabilidad, autoridad, medios y escala de tiempos
  • Implantación y operación
    • Estructura y responsabilidad
    • Entrenamiento, concientización y competencia
    • Consulta y comunicación
    • Documentación
    • Control de datos
    • Control de operaciones
    • Preparación y respuesta a emergencias
  • Verificación y acciones correctivas
    • Medición del desempeño y monitoreo
    • Accidentes, incidentes, no conformidades, acciones correctivas y preventivas
    • Registros y gestión de registros
    • Auditoría
  • Revisión gerencial
  • Mejora Continua


Solicite información y permítanos apoyarlo en su esfuerzos de diagnóstico, identificación de oportunidades, análisis de brechas, diseño, documentación, desarrollo, implantación, auditoría, preparación para la certificación, mejora, seguimiento y maduración de sus Sistemas de Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo, basados en la norma OHSAS 18001:2007 (NMX-SAST-001-IMNC-2008).



Sistemas de Gestión de la Calidad para el Sector Automotriz (ISO/TS 16949):


GenSol lo apoya en su proceso de interpretación e implantación de la norma ISO/TS 16949, con el fin de que pueda llevar a cabo el diseño, desarrollo y documentación de sus Sistemas de Gestión de la Calidad basado en los requisitos de la norma ISO 9001:2008 para la producción en serie y de piezas de recambio en la industria automotriz.


ISO/TS 16949 responde a la transición de la normativa internacional ISO 9001:2008 y armoniza los requisitos para el sector automotriz.


La norma específica es:

  • ISO/TS 16949
    SGC - Requisitos particulares para la aplicación de la norma ISO 9001 para la producción en serie y de piezas de recambio en la industria automotriz


Esta norma internacional establece provisiones implícitas para la mejora continua, prevención de defectos, reducción de variaciones y factor de valor agregado en la cadena de abastecimiento ("Supply Chain"), además de otras inclusiones importantes como son la competencia del personal (Incluyen factores de capacitación y conciencia), diseño y desarrollo, producción, enfoque por procesos, atender requisitos regulatorios (legales e industriales), medición y control, análisis y mejoras.


Solicite información y permítanos apoyarlo en su esfuerzos de diagnóstico, identificación de oportunidades, análisis de brechas, diseño, documentación, desarrollo, implantación, auditoría, preparación para la certificación, mejora, seguimiento y maduración de sus Sistemas de Gestión de la Calidad, basados en la norma ISO/TS 16949:2009 (NMX-CC-16949-IMNC-2010).




Sistemas de Gestión de Quejas y Satisfacción del Cliente (ISO 10002:2004):


En Gensol nos especializamos en la interpretación y aplicación de la norma ISO 10002:2004 para el diseño, desarrollo, documentación e implantación de Sistemas de Gestión de Quejas y Satisfacción del Cliente, en todo tipo de organización, de cualquier tamaño, giro y actividad comercial.


La norma específica es:

  • ISO 10002:2004
    (NMX-CC-10002-IMNC-2005)
    Sistemas de gestión para la satisfacción del cliente y directrices para el tratamiento de las quejas.


La norma internacional ISO 10002:2004 es realmente una guía para el diseño, desarrollo e implantación de un sistema para el manejo de las quejas de cualquier tipo, relacionadas con productos y servicios, aplicable a todo tipo de organizaciones, de cualquier tamaño y actividad económica o de servicios.


Con la aplicación de la norma internacional ISO 10002:2004 se cubren en general los siguientes rubros:

  • La satisfacción del cliente
  • El análisis y la evaluación de quejas de todo tipo
  • El involucramiento y responsabilidad de la Dirección
  • La asignación de recursos y la capacitación al personal
  • La identificación de necesidades y expectativas del cliente
  • El diseño e implantación de procesos relacionados


Los principales factores críticos de éxito que se impactan de manera positiva al implantar la norma internacional ISO 10002:2004 son:

  • Lealtad
  • Imagen
  • Reputación
  • Operación
  • Eficacia
  • Eficiencia
  • Comunicación
  • Relaciones interpersonales
  • Manejo de conflictos
  • Flexibilidad
  • Mejora continua


Elementos Principales:

  • Generalidades
    Visibilidad, Accesibilidad, Responsabilidad, Objetividad, Costos, Confidencialidad, Enfoque al cliente, Aceptación de la responsabilidad y Mejora Continua
  • Bases del Manejo de Quejas
    Compromiso, Política, Responsabilidad y autoridad
  • Plan y Diseño
    Generalidades, Objetivos, Actividades y Recursos
  • Operación del Proceso para el Manejo de Quejas
    Comunicación, Recepción de quejas, Seguimiento, Reconocimiento, Evaluación inicial, Investigación, Respuesta, Comunicación de decisiones y Cierre de Quejas
  • Mantenimiento y Mejora
    Recolección de información, Análisis y evaluación, Satisfacción del proceso de manejo de quejas, Seguimiento del proceso de manejo de quejas, Auditoria, Revisión de la gerencia del proceso y mejora continua


Podemos apoyarlo en su esfuerzos de diagnóstico, identificación de oportunidades, análisis de brechas, diseño, documentación, desarrollo, implantación, auditoría, mejora, seguimiento y maduración de sus Sistemas de Gestión de Quejas y Satisfacción del Cliente, basados en la norma ISO 10002:2004 (NMX-CC-10002-IMNC-2005).




SGC para Productos Sanitarios y Dispositivos Médicos (ISO 13485:2013):


En GenSol lo apoyamos en la interpretación y aplicación de la norma ISO 13485:2013 para el diseño, desarrollo, documentación e implantación de Sistemas de Gestión de la Calidad para Productos Sanitarios y Dispositivos Médicos, así como en la elaboración del Plan de Gestión de Riesgos y la Identificación de Peligros y Situaciones de Riesgo, en base a la norma internacional ISO 14971:2013.


Las normas específicas son:

  • ISO 13485:2013
    SGC para Productos Sanitarios y Dispositivos Médicos (CERTIFICABLE)
  • ISO 14971:2013
    Sistemas de Gestión de Riesgos para Productos Sanitarios y Dispositivos Médicos


Los Requisitos de la Norma ISO 13485:2013 son:



Los Requisitos de la Norma ISO 14971:2013 son:



Podemos apoyarlo en su esfuerzos de diagnóstico, identificación de oportunidades, análisis de brechas, análisis de riesgos, determinación del riesgo residual, elaboración del plan de gestión de riesgos y estructuración del archivo de gestión de riesgos, el diseño, documentación, desarrollo, implantación, auditoría, preparación para la certificación, mejora, seguimiento y maduración de sus Sistemas de Gestión de la Calidad y Gestión de Riesgos para Productos Sanitarios y Dispositivos Médicos, basados en las normas internacionales ISO 13485:2013 e ISO 14971:2013.




Sistemas de Gestión de la Inocuidad de los Alimentos
(ISO 22000:2005):


En GenSol contamos con los elementos necesarios para apoyarlo en sus procesos de interpretación y aplicación de la norma internacional ISO 22000:2005 para el diseño, desarrollo, documentación e implantación de Sistemas de Gestión para la Seguridad en los Alimentos.


De igual forma podemos apoyarlo en el diseño, desarrollo, documentación e implantación de sistemas para el análisis de riesgos y puntos críticos de control para alimentos (HACCP - Hazard Analysis Critical Control Points).


En GenSol le brindamos el servicio de diagnóstico empresarial y análisis de brechas en ISO 22000:2005 y en sistemas HACCP, lo que le permite a su organización evaluar el nivel de implantación y maduración de sus sistemas de gestión, así como una calificación global de su estructura documental y generación de registros relacionados.


La norma específica es:

  • ISO 22000:2005
    (NMX-F-CC-22000-NORMEX-IMNC-2007)
    Sistemas de gestión de la inocuidad de los alimentos


Requisitos de sistemas de gestión de seguridad alimentaria:

  • Ámbito.
  • Referencias.
  • Términos y definiciones.
  • Sistema de gestión de seguridad alimentaria.
  • Responsabilidad de la dirección.
  • Gestión de recursos.
  • Realización de productos seguros.
  • Medida, análisis y actualización del sistema.


Proceso de Implantación de ISO 22000:2005:

  • Planificar, implantar, operar, mantener y actualizar sistema de gestión alimentario enfocado a productos de intencionado uso y consumo con seguridad (alimentaria).
  • Asisten en demostrar cumplimiento con estatutos, códigos y actas legales relacionadas a seguridad de alimentos.
  • Evaluar y verificar requisitos del cliente / consumidor y demostrar conformidad con acuerdos relacionados a seguridad de alimentos.
  • Comunicar efectivamente aspectos relacionados a seguridad de alimentos en la cadena alimentaria.
  • Asegurar que la organización cumpla con la política en seguridad alimentaria.
  • Demostrar conformidad a partes interesadas, y
  • Obtener certificación bajo dicho sistema de gestión alimentaria ISO 22000:2005 o declarar cumplimiento.



Principios de un Sistema HACCP:

  • Análisis de los peligros
  • Identificar los Puntos de Control Crítico (PCC)
  • Establecer los límite críticos
  • Establecer un sistema de vigilancia de los PCC
  • Establecer las acciones correctoras
  • Establecer un sistema de verificación, y
  • Crear un sistema de documentación


Podemos apoyarlo en su esfuerzos de diagnóstico, identificación de oportunidades, análisis de brechas y riesgos, identificación de puntos críticos de control, diseño, documentación, desarrollo, implantación, auditoría, mejora, seguimiento y maduración de sus Sistemas para la Seguridad en los Alimentos y el Sistema HACCP.




Sistemas de Gestión Integrados
(ISO 9001:2015, ISO 14001:2004 y OHSAS 18001:2007):


GenSol lo apoya en sus procesos de integración de sistemas de gestión, principalmente los siguientes:

  • ISO 9001:2015
    SGC - Requisitos
  • ISO 14001:2004
    Sistema de Gestión Ambiental - Requisitos con orientación para su uso
  • OHSAS 18001:2007
    Sistemas de Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo - Requisitos


Podemos apoyarlo en su esfuerzos de diagnóstico, identificación de oportunidades, análisis de brechas, diseño, documentación, desarrollo, implantación, alineación de procesos, auditoría, mejora, seguimiento y maduración de sus Sistemas de Gestión de manera integral.




Documentación Profesional:


En GenSol nos ocupamos en aplicar las mejores prácticas en materia de documentación, basándonos en estándares internacionales; para esto nos apoyamos en la norma ISO/TR 10013:2001 donde se plasman las directrices para la documentación de sistemas de gestión de la calidad.


Lo anterior garantiza a las organizaciones el poder incorporar su documentación de una manera ágil, transparente y bajo cualquier sistema, con fines de operación, mantenimiento, mejora continua o certificación.


Ejemplo: Estructura Documental.










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Teléfono: 01(55) 5758-9221
E-mail: gensolmex@gensolmex.com

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